中國(guó)人發(fā)明了青蒿素 卻丟掉幾十億美元專(zhuān)利市場(chǎng)
發(fā)布時(shí)間:2015/10/9 10:12:55
自中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)抗瘧疾特效藥“青蒿素”至今的40多年間,數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的生命得以拯救。今年國(guó)慶期間,85歲的屠呦呦憑借發(fā)現(xiàn)青蒿素,獲得本年度“諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)”,青蒿素也因此讓更多普通民眾所熟悉。
屠呦呦團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了青蒿素,可謂中國(guó)在醫(yī)學(xué)上的一次重大突破,也是國(guó)人向世界證明醫(yī)學(xué)實(shí)力的一個(gè)窗口,但由于歷史的原因,中國(guó)青蒿素由于缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),也使得中國(guó)丟掉了金額多達(dá)幾十億美元的專(zhuān)利市場(chǎng)。
青蒿素的發(fā)現(xiàn),要追溯回到1970年代。1967年,中國(guó)動(dòng)用了超過(guò)60家科研機(jī)構(gòu)大約500名科學(xué)家開(kāi)始了新的抗瘧疾藥物的研究。5年后,屠呦呦帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)從中藥青蒿中分離得到抗瘧有效單體,命名為青蒿素,經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)該藥物對(duì)瘧疾起到有效抑制的作用。
1970年代后期,中國(guó)內(nèi)地的研究人員便開(kāi)始以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”的名義,發(fā)表了多篇關(guān)于青蒿素化學(xué)結(jié)構(gòu)論文。在80年代期間,中國(guó)科研人員基于對(duì)比青蒿素的臨床研究,將蒿甲醚和苯芴醇整合制成單一片劑,從而發(fā)明了青蒿素類(lèi)復(fù)方或聯(lián)合用藥(ACT)。
青蒿素在后來(lái)的40多年中得以廣泛使用,這一抗瘧療法拯救了全世界尤其發(fā)展中國(guó)家數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的生命。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,每年全世界對(duì)于青蒿素及其衍生物的銷(xiāo)售額便多達(dá)15億美元。
雖然屠呦呦團(tuán)隊(duì)發(fā)明了青蒿素并不斷研究改進(jìn),使之造福了全人類(lèi),但青蒿素在生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)效益落入中國(guó)企業(yè)卻少之甚少,而是大多數(shù)被歐美國(guó)家所享有。
七八十年代期間,中國(guó)科研人員大多沒(méi)有專(zhuān)利保護(hù)概念,也不熟悉國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則,此前中國(guó)科研人員在青蒿素上的很多論文在發(fā)表前并沒(méi)有申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利。此外,屠呦呦團(tuán)隊(duì)發(fā)明青蒿素是在冷戰(zhàn)時(shí)期,當(dāng)時(shí)中國(guó)參與國(guó)際衛(wèi)生合作十分受限,青蒿素也沒(méi)有及時(shí)引起世界醫(yī)學(xué)界關(guān)注。
另一方面,由于中國(guó)沒(méi)有申請(qǐng)青蒿素基本技術(shù)專(zhuān)利,美國(guó)、瑞士國(guó)家的研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥公司便開(kāi)始根據(jù)中國(guó)論文披露的技術(shù)在青蒿素人工全合成、青蒿素復(fù)合物、提純和制備工藝等方面進(jìn)行廣泛研究,并申請(qǐng)了一大批改進(jìn)和周邊技術(shù)專(zhuān)利。
1985年后,中國(guó)意識(shí)到了青蒿素在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)上的缺陷,也是同一年,中國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建立。據(jù)《法制日?qǐng)?bào)》報(bào)道,自1985年以來(lái),向中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局遞交關(guān)于青蒿素的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)798件,其中有223件已獲得授權(quán)。
雖然從數(shù)目上看,中國(guó)在青蒿素研究上的專(zhuān)利不少,但由于美國(guó)、瑞士等科研實(shí)力雄厚的國(guó)家已走先一步,相比之下,中國(guó)在青蒿素研究上的專(zhuān)利含金量不足,最終導(dǎo)致中國(guó)的青蒿素?zé)o法在國(guó)際市場(chǎng)上打出一片天地,在2007年之前,世界衛(wèi)生組織仍沒(méi)有將一項(xiàng)中國(guó)自主生產(chǎn)的抗瘧藥物列入采購(gòu)清單。
這段青蒿素發(fā)展歷史,給中國(guó)經(jīng)濟(jì)效益造成的損失是非常嚴(yán)重的。2007年前,中國(guó)的藥品研發(fā)者和制造者往往只能與西方的同行展開(kāi)合作,使得制造的青蒿素類(lèi)抗瘧產(chǎn)品銷(xiāo)往其他國(guó)家,如桂林制藥廠與法國(guó)制藥公司賽諾菲-圣德拉堡(Sanofi-Synthelabo)合作。
在這種合作模式下,中國(guó)藥企作為跨國(guó)制藥公司的主要青蒿素供應(yīng)商,雖然也獲得了經(jīng)濟(jì)收益,但是一直處于產(chǎn)品價(jià)值鏈的低端。此前有報(bào)道稱(chēng),青蒿素原料和成藥銷(xiāo)售利潤(rùn)比約為1:20,足可見(jiàn)青蒿素的成藥銷(xiāo)售環(huán)節(jié)才是豐厚利潤(rùn)的來(lái)源。
直至2007年,中國(guó)制藥企業(yè)制造的青蒿素才拿到世衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,包括桂林南藥、昆藥集團(tuán)以及北京華立科泰在內(nèi)的大型中國(guó)ACT制造商都開(kāi)始打入非洲市場(chǎng)。但全球青蒿素市場(chǎng)這塊蛋糕已被發(fā)達(dá)國(guó)家基本瓜分完畢,時(shí)至今日,中國(guó)制造的青蒿素類(lèi)藥物只是占到國(guó)際市場(chǎng)份額的1%。
10月5日,美國(guó)對(duì)外關(guān)系委員會(huì)全球衛(wèi)生高級(jí)研究員黃嚴(yán)忠在福布斯中文網(wǎng)發(fā)表文章稱(chēng),截至2011年世衛(wèi)與諾華(全球第一家推出固定劑量ACT的制藥公司)協(xié)議到期時(shí),諾華已經(jīng)通過(guò)這一合約提供了七億人份的青蒿素類(lèi)復(fù)方或聯(lián)合用藥(ACT)。
正是由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的缺失,中國(guó)人發(fā)明了青蒿素,卻錯(cuò)失了幾十億美元的專(zhuān)利市場(chǎng)。
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